原料药是什么?它在整个药品生产、供应链中扮演什么角色?

原料药,又叫药物活性成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。

原料药就好比是面粉,要稳定生产和销售包子、馒头(药品)就离不开稳定的原料药供应,从某些方面来讲,原料药掌控着药物的生命力,有很多既往不错的药物,可能就因为原料药无法供应而停产。


当然,还有一部分原因是成本、政策等问题所致。今天分享的这篇文章,非常详细的讲述了原料药企在中国医药工业的发展,以及在集采新政策下的转型。


解决了我之前很多的疑问:为什么海正、华海、仙琚都在浙江(药师研究厂家才能更好的荐药嘛)?为什么有些药物在某一时期会出货紧张(有段时间买不到药)?为什么国内一个原料药能牵动某进口药的全球市场(参考华海药业缬沙坦原料药被召回事件)?......


以下正文:


中国的医药工业崛起,绕不开一个沿海城市:浙江台州


上世纪90年代,欧美等主流医药工业成熟的国家,借着全球化的脚步,把高污染、高能耗的化工制造产业向第三世界转移。而中国正好赶上了改革开放,便承接了化学原料药的一部分产能,为了更好的出口,大批的生产基地并没有放在内陆的交通重镇,而是靠海的东部沿海城市。


浙江因为有一定的化工基础,再加上作为改革开放的前沿阵地,于是在台州,建起了一座以海正、华海、仙琚、天宇、司太立为代表公司的“原料药之都”,生产出来的原料药卖遍全球五大洲。


世界药房看印度,印度占据了全球60%的制剂出口。但中国作为印度制剂的一大上游国家,所以印度很多药品的出口还是得看中国。而这两年,中国医药政策日渐完善,制剂能力也逐渐上市,慢慢有一己之力和印度同台角逐。


所以,在今年4月下旬,当印度疫情告急,三日新增新冠感染人数超百万时,A股掀起了一波原料药涨停潮,浙江台州的几家药企几乎全部迎来暴涨。


但这批原料药企,不仅仅只做出口。在如今创新药大热之前,整个中国的用药结构,除了外资带来的高价产品,就是在这批原料药企的基础上做的各种仿制药制剂。(主要围绕心血管、抗感染、解热镇痛、激素类以及精神类化药产品)


作为药品的上游,原料药企的日子并不光鲜,和制剂销售型企业每年年会都是七八千人、各个开着豪车去热门旅游景点开会不一样的是,生产型企业基本都是一个月要值好几天晚班凌晨也需要应付环保、质量抽查,每天面临的都是各种锅炉和化学试剂。


原料药从来都是医药行业鄙视链的最下游,因此在A股市场,常年也只有一个远低于行业平均值的估值水平。不过,自从2018年4+7带量采购拉开的支付端改革序幕,这一切都在慢慢改变。


集采对供应量的考核要求下,所有制剂企业对上游原料药企态度上有了质的变化:以前是财大气粗,买方就是上帝,对于原料药公司随便挑。如今找到一家公司就得先签三年的合作协议,因为买不到原料或者原料涨价,对于集采保供的企业是致命的。


埋头赚“辛苦钱”的原料药企,在集采之后,成了“香饽饽”。只要积极布局、提前锁定成本,药企就能对冲带量采购带来药品降价的影响。而下游制剂企业除了态度上的变化之外,身体也很诚实,纷纷开始布局原料药业务。


有的自建原料药基地:京新药业斥资40亿元在山东新建原料药、医药中间体为主生产基地,复星医药在常德,海辰药业在安庆,珠海润都在荆门,投资建厂;奥翔药业、昂利康、广生堂和富祥药业,在2020年先后抛出了非公开发行再融资扩产原料药的预案。有的则直接收购原料药企:康惠制药、金达威分别以3264万元、3亿元收购原料药企。


但在环保、生产效率等等技术门槛,后入局者其实并没有太多优势。而另一边,原料药靠着自身的成本和供应优势,开始往下游延伸。


拿台州的几家药企举例,司立,早在2012年就补上“制剂”环节,碘海醇、碘克沙醇在第五批全国药品集采中标,甩开了曾经合作伙伴恒瑞。华海早在十年前就有了自己的心血管产品制剂业务,而天宇也从2016开始,各种沙坦类药物的制剂项目纷纷立项。


集采之后,原料药企和制剂企业,行业上下游,两个截然不同的轨道,因为政策的牵制,开启了一个神奇的交汇点。它们步入一场激烈的转型中,谁都不知道未来在哪里,但谁都清楚,行业洗牌将至。